職位描述
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崗位職責(zé):
1、主導(dǎo)化妝品/醫(yī)療器械檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)及實(shí)驗室認(rèn)可(CNAS)的申報、迎審和后續(xù)維護(hù)工作
2、維護(hù)體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、SOP等),確保其現(xiàn)行有效,并滿足化妝品安全評估、功效評價等特定要求。
3、組織內(nèi)部審核和管理評審,跟蹤不符合項的糾正與預(yù)防措施。
4、跟蹤、解讀并組織學(xué)習(xí)國家及地方藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的化妝品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)(如《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》),確保實(shí)驗室操作合規(guī)。
5、負(fù)責(zé)化妝品/醫(yī)療器械檢測項目(如理化、微生物、毒理學(xué)、功效評價)全過程的QA監(jiān)督,確保從樣品接收到報告出具的所有環(huán)節(jié)均按既定規(guī)程執(zhí)行,審核關(guān)鍵記錄與報告,包括原始記錄、檢測報告、驗證方案與報告等。
6、負(fù)責(zé)與委托方進(jìn)行技術(shù)溝通,明確法規(guī)和檢測要求,配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查、飛行檢查及延伸檢查。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷?;瘜W(xué)類、分析化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)、毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、3年以上GLP實(shí)驗室或第三方檢測機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗。有化妝品、藥品或日用化學(xué)品、醫(yī)療器械領(lǐng)域QA經(jīng)驗。
3、精通GLP原則或ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)。
1、主導(dǎo)化妝品/醫(yī)療器械檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)及實(shí)驗室認(rèn)可(CNAS)的申報、迎審和后續(xù)維護(hù)工作
2、維護(hù)體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、SOP等),確保其現(xiàn)行有效,并滿足化妝品安全評估、功效評價等特定要求。
3、組織內(nèi)部審核和管理評審,跟蹤不符合項的糾正與預(yù)防措施。
4、跟蹤、解讀并組織學(xué)習(xí)國家及地方藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的化妝品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)(如《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》),確保實(shí)驗室操作合規(guī)。
5、負(fù)責(zé)化妝品/醫(yī)療器械檢測項目(如理化、微生物、毒理學(xué)、功效評價)全過程的QA監(jiān)督,確保從樣品接收到報告出具的所有環(huán)節(jié)均按既定規(guī)程執(zhí)行,審核關(guān)鍵記錄與報告,包括原始記錄、檢測報告、驗證方案與報告等。
6、負(fù)責(zé)與委托方進(jìn)行技術(shù)溝通,明確法規(guī)和檢測要求,配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查、飛行檢查及延伸檢查。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷?;瘜W(xué)類、分析化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)、毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、3年以上GLP實(shí)驗室或第三方檢測機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗。有化妝品、藥品或日用化學(xué)品、醫(yī)療器械領(lǐng)域QA經(jīng)驗。
3、精通GLP原則或ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)。
工作地點(diǎn)
地址:青島城陽區(qū)城陽區(qū)青島滕潤翔檢測評價有限公司
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
海利爾藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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石油·石化·化工
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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城東工業(yè)園青島海利爾藥業(yè)有限公司
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應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
2026-01-21 06:20:54
264人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在云南人才網(wǎng)上看到的。
