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化妝品/醫(yī)療器械體系專員
面議 青島 應(yīng)屆畢業(yè)生 學(xué)歷不限
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
海利爾藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 2026-01-21 06:20:54 264人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1、主導(dǎo)化妝品/醫(yī)療器械檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)及實(shí)驗室認(rèn)可(CNAS)的申報、迎審和后續(xù)維護(hù)工作
2、維護(hù)體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、SOP等),確保其現(xiàn)行有效,并滿足化妝品安全評估、功效評價等特定要求。
3、組織內(nèi)部審核和管理評審,跟蹤不符合項的糾正與預(yù)防措施。
4、跟蹤、解讀并組織學(xué)習(xí)國家及地方藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的化妝品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)(如《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》),確保實(shí)驗室操作合規(guī)。
5、負(fù)責(zé)化妝品/醫(yī)療器械檢測項目(如理化、微生物、毒理學(xué)、功效評價)全過程的QA監(jiān)督,確保從樣品接收到報告出具的所有環(huán)節(jié)均按既定規(guī)程執(zhí)行,審核關(guān)鍵記錄與報告,包括原始記錄、檢測報告、驗證方案與報告等。
6、負(fù)責(zé)與委托方進(jìn)行技術(shù)溝通,明確法規(guī)和檢測要求,配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查、飛行檢查及延伸檢查。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷?;瘜W(xué)類、分析化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)、毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、3年以上GLP實(shí)驗室或第三方檢測機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗。有化妝品、藥品或日用化學(xué)品、醫(yī)療器械領(lǐng)域QA經(jīng)驗。
3、精通GLP原則或ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在云南人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:青島城陽區(qū)城陽區(qū)青島滕潤翔檢測評價有限公司
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
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