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崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略組織制定相應(yīng)的質(zhì)量管理目標(biāo)戰(zhàn)略；
2、負(fù)責(zé)體系等相關(guān)質(zhì)量管理文件制定、實(shí)施和修改；
3、負(fù)責(zé)各部門(mén)涉及質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計(jì)、分析及上報(bào)，負(fù)責(zé)政府監(jiān)管部門(mén)質(zhì)量信息的溝通，配合客戶或第三方開(kāi)展質(zhì)量審核、認(rèn)證等工作；
4、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)；協(xié)助部門(mén)經(jīng)理定期收集與質(zhì)量檢驗(yàn)、安全生產(chǎn)等相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等外來(lái)文件；
5、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理做好崗位相關(guān)質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)和修改；協(xié)助部門(mén)經(jīng)理審核物料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程等技術(shù)文件；
6、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理做好質(zhì)量管理、檢驗(yàn)工作和計(jì)量器具等的全面監(jiān)控，協(xié)助健全質(zhì)量管理制度并監(jiān)督執(zhí)行；
7、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)；定期將質(zhì)量記錄進(jìn)行整理上交歸檔；
8、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理做好不合格產(chǎn)品的評(píng)審工作，對(duì)其處理過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控；
9、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理做好本部門(mén)人員的崗位知識(shí)和實(shí)際操作技能的培訓(xùn)，提高檢驗(yàn)人員的質(zhì)量意識(shí)和檢驗(yàn)?zāi)芰Α?br>任職要求：
1.具備醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷。
2.有3年以上ivd行業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
3.熟悉國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，以及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。
4.具備內(nèi)審員證書(shū)或接受過(guò)同等水平的質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)。
崗位福利：雙休，五險(xiǎn)一金，包午餐，季度福利，節(jié)假日福利，13薪