職位描述
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崗位職責(zé):
1、審核注冊(cè)資料和文件,使符合申報(bào)要求;
2、根據(jù)注冊(cè)要求獨(dú)立編寫(xiě)注冊(cè)文件及申報(bào);
3、跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展,并對(duì)項(xiàng)目中的技術(shù)問(wèn)題和流程給予指導(dǎo);
4、客戶(hù)審計(jì)前對(duì)工廠(chǎng)的預(yù)檢查;客戶(hù)審計(jì)陪同、跟蹤及整改回復(fù);
5、參與法規(guī)機(jī)構(gòu)缺陷信的回復(fù)和客戶(hù)抱怨的處理;
6、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
任職要求:
1、具有化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、英語(yǔ)六級(jí)或聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)嫻熟;
3、有藥政法規(guī)和GMP工作經(jīng)驗(yàn);
4、具有1年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
地址:昆明安寧市昆明-安寧市
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職位發(fā)布者
錢(qián)女士HR
云南漢德生物技術(shù)有限公司
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制藥·生物工程
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100-199人
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私營(yíng)·民營(yíng)企業(yè)
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安寧市太平街道 創(chuàng)智產(chǎn)業(yè)園
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注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說(shuō)是在云南人才網(wǎng)上看到的。
