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職位描述：
1、負(fù)責(zé)藥廠現(xiàn)有車間和未來(lái)新建藥廠的gmp認(rèn)證所需的軟件系統(tǒng)建設(shè)工作，組織藥廠gmp認(rèn)證軟件系統(tǒng)資料的編制工作，按gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范公司的運(yùn)作和管理；
2、領(lǐng)導(dǎo)qa及qc人員完成藥廠原有車間和未來(lái)新建廠的質(zhì)檢中心建設(shè)工作，按照gmp要求，對(duì)質(zhì)檢中心的硬件建設(shè)需求情況提出建議，并協(xié)助質(zhì)檢中心順利完成籌建工作；
3、熟悉中藥提取、口服固體制劑、水針劑的質(zhì)量控制及化驗(yàn)項(xiàng)目。配合生產(chǎn)及其他部門做好日常公司管理，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的任務(wù)。
4、負(fù)責(zé)全公司貫徹和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《gmp》學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、繼續(xù)教育的監(jiān)督、考核和評(píng)價(jià)工作。
5、負(fù)責(zé)對(duì)公司生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)人員培訓(xùn)計(jì)劃的審核和對(duì)人員培訓(xùn)實(shí)際效果的評(píng)價(jià)工作。
6、負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)和《gmp》文件的收集、變更工作。
7、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證管理制度并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
8、建立偏差處理管理制度，審核偏差處理記錄。
9、負(fù)責(zé)組織對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。
10、負(fù)責(zé)落實(shí)監(jiān)督、督促產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告的完成，并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量回顧總結(jié)建議缺陷項(xiàng)進(jìn)行整改。
11、負(fù)責(zé)督促物料、產(chǎn)品、中間產(chǎn)品穩(wěn)定性考察工作。
12、負(fù)責(zé)對(duì)人員與機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)、健康，廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、公用系統(tǒng)，生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)量控制部等，公司《gmp》實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查，以及對(duì)公司《gmp》實(shí)施組織自檢工作。
13、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品資料交接準(zhǔn)備工作以及綜合結(jié)論評(píng)價(jià)。
14、負(fù)責(zé)對(duì)確認(rèn)與驗(yàn)證總計(jì)劃的審核工作，并對(duì)實(shí)施其監(jiān)督、檢查、評(píng)價(jià)報(bào)告和報(bào)告發(fā)放工作。
15、負(fù)責(zé)組織對(duì)公司藥品生產(chǎn)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、糾正與預(yù)防措施等工作的審核和評(píng)價(jià)、報(bào)告工作。
16、負(fù)責(zé)對(duì)公司生產(chǎn)、質(zhì)量所有變更申請(qǐng)的審核、評(píng)價(jià)和報(bào)告工作。
17、負(fù)責(zé)物料、成品放行前的審核，并確保物料、成品及時(shí)放行。
18、負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)施召回工作以及處理的審核工作。
19定期組織公司產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量分析會(huì)議。
任職要求：
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）
2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
3、有過(guò)中藥藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
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